规则解读介绍，投标药品应符合参比制剂或仿制药一致性评价等条件，相关产线需具备合规记录，境外仿制药提供规定检查材料。中选企业还须遵守申报工艺与变更管理，采购协议期内不得降低包装标准，并接受持续检查和抽检。